Сиресп (сироп 2 мг/мл 150 мл) Медана Фарма АО Польша в аптеках города Нижнего Тагила

В аптеках города предложений по цене от 0-00 до 0-00 руб.

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-002683
Дата регистрации:	29.10.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:	29.10.2019
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Фармацевтический завод 'Польфарма' АО - Польша
Производитель:	Медана Фарма Акционерное Общество - Польша
Торговое наименование лекарственного препарата:	Сиресп
Международное непатентованное или химическое наименование:	Фенспирид

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
сироп	2 мг/мл	3 года; после вскрытия - 6 мес	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
сироп	2 мг/мл	флаконы пластиковые темные (1) /в комплекте с ложкой дозировочной/ - пачки картонные

Сведения о стадиях производства:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Медана Фарма Акционерное Общество	Польша
2	Производитель фармацевтической субстанции (фенспирида гидрохлорид)	Эррегиере С.п.А.	Италия

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Сиресп

Торговое название: Сиресп

Международное непатентованное название: фенспирид

Лекарственная форма: сироп

Состав

1 мл сиропа содержит:

Активное вещество: фенспирида гидрохлорид - 2,00 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0,90 мг;пропилпарагидроксибензоат - 0,35 мг; калия сорбат - 1,90 мг; глицерол - 22,50 мг; натрия сахаринат - 0,45 мг; сахароза - 600,00 мг; ароматизатор ванильный - 4,00 мг; ароматизатор медовый - 2,50 мг; краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0,10 мг; лимонной кислоты моногидрат - 0,20 мг; вода очищенная - до 1,00 мл.

Описание

Прозрачная жидкость оранжевого цвета. Допускается наличие опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.

Код ATX: R03DX03

Фармакологические свойства Фармакодинамика

Фенспирид проявляет противовоспалительную и антибронхоконстрикторную активность посредством уменьшения продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей а (ФНО-а), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспалениями бронхоспазма.

С осторожностью

Сахарный диабет (из-за присутствия сахарозы в составе препарата).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют. Не следует применять препарат Сиресп в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о способности фенспирида проникать в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дети от 2-х лет

Рекомендуемая доза составляет 4 мг/кг/сутки.

- масса тела до 10 кг: от 2 до 4 ложек-дозаторов сиропа в сутки (или 10-20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием;

-масса тела больше 10 кг: от 6 до 12 ложек-дозаторов (от 2 до 4 столовых ложек) сиропа в сутки (или 30-60 мл), принимать перед едой.

Взрослые

От 9 до 18 ложек-дозаторов (от 3 до 6 столовых ложек) сиропа (или 45-90 мл) в сутки, принимать перед едой.

1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000). Побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде, в связи с отсутствием точных данных об их частоте отмечены как «частота неизвестна».

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пнщеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна - диарея, рвота.

Со стороны центральной нервной системы: редко — сонливость; частота неизвестна -головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна -кожный зуд.

Прочие: частота неизвестна - астения, повышенная усталость.

Передозировка

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы. Необходимо

поддержание жизненно важных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н]-рецепторов не рекомендуется применение препарата Сиресп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Особые указания

В состав препарата входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего прием данного лекарственного препарата может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе, отсроченных.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что препарат Сиресп сироп содержит сахарозу (1 ложка-дозатор 5 мл сиропа - 3 г сахарозы = 0,25 ХЕ).

В состав препарата входит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызвать развитие аллергических реакций.

Входящий в состав препарата глицерол, может вызывать головную боль, расстройство желудка, диарею.

Со стороны центральной нервной системы: редко — сонливость; частота неизвестна -головокружение.

Прочие: частота неизвестна - астения, повышенная усталость.

Передозировка

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы. Необходимо

поддержание жизненно важных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Особые указания

Входящий в состав препарата глицерол, может вызывать головную боль, расстройство желудка, диарею.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как во время приема препарата возможно развитие сонливости.

Форма выпуска

Сироп 2 мг/мл.

По 150 мл в темные пластиковые флаконы с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой с защитным кольцом «первого вскрытия». Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и ложкой-дозатором помещают в картонную пачку.

Срок годности

3 года.

После первого вскрытия флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Производитель

Медана Фарма АО

98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»

142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29 Телефон/факс: (495) 702-95-03

Важно

Цены и наличие препарата уточняйте по телефонам аптек.